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细胞存储库

 


整体万级洁净实验室,国际先进的冻存设备,严格规范的工艺流程,全自动化的存储系统


细胞存储库致力于面向全国提供新生儿脐带血、脐带、胎盘干细胞存储及成人免疫细胞、脂肪干细胞存储服务,并在此基础上从事干细胞的提取、鉴定、诊断和临床治疗,目前存储面积达1000多平米,一期可存储150万份规模,拥有最先进的冻存设备和全自动化储存管理系统,由严格的工艺流程规范,做到“所有过程有监控,所有操作有记录,所有行为可追溯”,充分保证细胞的质量。


细胞存储质量保障体系


先进的技术设备和严格的操作管理规范完美结合,是细胞存储的专业保障:


● 符合国家GMP B级标准的实验室:4700平米规模、整体万级局部百级的洁净细胞实验室,其设计和建设标准符合国家现行GMP要求洁净B级标准,为细胞的制备和存储提供了良好的环境基础。


先进的仪器设备:采用大量进口实验设备,拥有:Thermo Fisher 150i型CO2培养箱、贝克曼J6 冷冻落地离心机、美国BD FACSCanto 至尊流式细胞仪、梅里埃Balt/Alert 3D血培养仪、美国Bio-Rad 分子生物全套检测系统、泰勒华顿的液氮储藏罐、日本Sysmex 细胞计数仪等一系列先进设备,为细胞的分离、检测、储存创造了一流条件。


严格的质量管理体系:公司制定了严格的质量管理体系,从细胞的采集、分离、鉴定、质控、冻存,到细胞的复苏、培养、体外扩增、诱导刺激、纯化、回输的整个过程全程监控,确保了每个步骤的质量可控、可追溯。通过严格的操作规程管理,确保细胞在规定时间内入库保存,完全符合标准规范的SOP操作规程。


国际领先的核心存储技术:采用美国Thermogenesis 的AutoXpress(AXP)system, 该系统通过经FDA 认证,为细胞分离过程提供完全密封和无菌的环境;英国Planner 程序降温系统可实现细胞的精确降温冻存;细胞库采用美国泰勒华顿(Taylor-Wharton)液氮存储系统,可实现细胞在-196℃环境中长久稳定的存储。


优秀的人员团队:公司充分利用在细胞领域的专业优势,聘请了包括来自于解放军总医院、解放军军事医学科学院、美国密西根大学等国内外干细胞和免疫细胞研究领域相关专家学者组成的技术研发和专家顾问团队,在干细胞和免疫细胞的分离、培育等核心技术达到世界先进水平。



 优良的存储工艺:


•  入库接收——样本检测——成分分离——电脑程控降温——液氮库保存,整个流程均由严格的冷链系统监控及全封闭无菌操作处理。


•  严格的存储前综合检测,通过细胞集落培养、流式细胞仪检测表面标志物及活性、细菌病毒等病原微生物的各项检测、血型、HLA配型等检测项目。


•  24小时实时液氮供应监控系统:采用气相液氮存储罐,国际通用标准,并且建立液氮塔,安装了24小时实时监控系统,确保液氮的供应,确保-196℃恒温环境,保障细胞存储安全。


•  自主开发的自动化电子信息系统,全程跟踪保障细胞安全,接收过程多方签收确认,电子信息核对,确保细胞接收准确无误。与实验室数据系统全面对接,保障储户信息更新的及时性、有效性,方便储户随时随地查阅最新存储信息。